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食品机械展 现场图片

西藏现有7个医疗器械生产企业 获批品种14个

时间: 2020-11-02

2020中国(广州)国际家庭医疗器械展览会

China(Guangzhou)International Household Medical Devices Exhibition

2020.12.6-8
广州·广交会展馆

THE GLOBAL PLATFORM FOR PROFESSIONALS IN THE HEALTH INDUSTRY


来源:金台资讯,原题:西藏现有7个医疗器械生产企业 获批品种14个

近日,记者从自治区药监局了解到,今年以来,自治区药监局多举措助力医疗器械产业发展,截至目前,我区现有7个医疗器械生产企业,获批品种14个,其中包括6个第三类植入类产品。较2019年生产企业增长75%;品种增长130%。

医疗器械产业发展有了非常大的突破,也促进了注册审评审批及监管能力的提升。今年以来,在开展行政许可工作方面,自治区药监局应急注册1个第二类医疗器械产品(一次性使用医用口罩);启动我区第二类医疗器械特别审查审批程序,审评并发放红外线电子体温计注册证;发放3个医疗器械生产许可证,其中,西藏寰驰医疗器械有限公司作为我区第一家第三类医疗器械生产企业,其产品为金属接骨螺钉、脊柱内固定系统等6个国械注准产品。截至目前,今年自治区药监局共受理并办结藏青工业园区10家医疗器械经营企业的17份行政许可申请。

除了注册审评审批,自治区药监局在医疗器械抽检工作上也进行了有力推动。自治区药监局相关负责人说:“今年以来,国抽方面,联合拉萨市局完成制氧机、鼻氧管等8个品种16批次样品的抽样寄样、系统数据录入等工作,抽样工作完成率达100%。省抽方面,制定了《西藏自治区2020年省级医疗器械监督抽检计划》,抽检对象包括医用外科口罩等11个品种共160批次,目前抽样工作已结束,共抽取120批次样品,已全部送检。监督抽检方面,结合疫情防控工作,针对甘露医疗器械股份有限公司一次性使用医用口罩熔喷布原材料、成品进行了监督抽检,原材料共抽检4批次,成品共抽检2批次,全部合格。”


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2020中国(广州)国际家庭医疗器械展览会将于2020年12月6-8日在广州·广交会展馆举办,与 IHE 第29届大健康产业博览会同期举办。展会涵盖家用检测类产品、家用治疗仪器、家用保健类产品、家用护理产品、家用消毒净化类产品、家用急救类产品、医疗智能穿戴等家庭医疗器械细分行业,共同为业内人士打造行业权威的国际交流盛宴!

家用检测类
产品
电子血压计、血糖仪、电子体温计、耳温枪、家用制氧机、雾化器、家用理疗仪、计步器、人体健康秤、脂肪测量仪、蓝牙秤、智能脂肪秤等
家用治疗仪器
电疗机器,光疗仪器,特定电磁波治疗仪、低频治疗仪、睡眠治疗仪、呼吸治疗机、激光治疗仪、高血压治疗仪、糖尿病 治疗仪、心脑血管治疗仪、近弱视治疗仪、脑病治疗仪、颈腰椎治疗仪、前列腺治疗仪、远红外线治疗仪、多功能治疗仪, 护眼仪、关节炎治疗仪、经络治疗仪、生物频谱设备、频谱屋等
家用保健类
产品
按摩椅、疼痛按摩器材、眼部按摩器、颈椎按摩仪,足浴器、静脉曲张袜,艾灸,艾灸盒、拔罐器、刮痧板、气血循环机、 理疗床、保健床垫等
家用护理
产品
口腔卫生健康用品,雾霾口罩、一次性医疗口罩、一次性成人护理产品、家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产 品、家庭用供氧输气设备等
家用消毒
净化类产品
医用消毒剂、消毒用品、空气净化机,家用空气消毒净化器等
家用急救类
产品
家用制氧机,家用雾化器,家用呼吸机,掌上心电图仪,脉搏血氧仪,胎心多普勒仪,酒精棉,创可贴,绷带等
医疗智能
穿戴产品
智能颈椎环、智能监测仪、智能护腕、传感器智能服、智能运动鞋、智能血压检测、智能心率检测、智能穿戴心电监护、 智能三高检测、健康检测仪、健康手环、健康小屋、智能穿戴芯片、心血管检测仪、智能康复护理设备、行动辅助设备、 智能诊断仪、听力及语言辅助器具、动态健康监测仪等。