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图解呼吸机归类|医疗器械归类指南

时间: 2020-09-27

2021广州国际家庭健康器材及用品博览会

China(Guangzhou)International Household
Medical Devices Expo

2021.6.24-26
广州·广交会展馆

THE GLOBAL PLATFORM FOR PROFESSIONALS IN THE HEALTH INDUSTRY


来源:海关出版,原题:图解呼吸机归类|医疗器械归类指南

呼吸机是一个能代替病人自主通气的设备,已经普遍应用于因各种原因导致的呼吸衰竭治疗、手术中麻醉呼吸治疗、呼吸支持及急救复苏等,能够预防和治疗呼吸衰竭,减少并发症,延长病人生命,在现代医学领域中占有非常重要的作用。

下面介绍的是一款气动电控型的呼吸机。它以高压空气和氧气作为驱动源,经过呼吸机的内部控制系统运行,为病人提供在不同呼吸形态下的呼吸支持,同时为病人输出可控制氧浓度(21%~100%)的混合气体,以维持病人的呼吸功能,配置有有创通气模式和无创通气模式。

从产品主要结构设计来看,其可分为电路和气路两大部分。

电路方面

电路方面主要由数块集成电路板组成,CPU板作为整个自动控制系统的核心部件,上面搭载了独立工作的微处理器,两个外置接口,三个内置接口及连续的可擦、可编程只读存储器(EEPROM)。气动控制主板主要承担着对各类传感器包括高压传感器、气道压力传感器、流量传感器、氧传感器及电磁阀和PEEP阀的控制作用。两块高压伺服阀控制板(HPSV Controller PCB)包含以下功能:板上搭载的可擦、可编程只读存储器的控制管理,高压气源输入值的模数转换,以及回路电流的控制。

气路方面

气路方面,核心的空氧混合部分采用了红宝石高压伺服阀技术,具有极高的灵敏度和反应速度,对病人吸入气体给予伺服气流。机内装有四个压力传感器,分别监测输入氧气、空气压力、吸入端和呼出端压力。流量传感器监测呼出流量,氧传感器监测输入氧浓度,同时有温度传感器监测吸入端气体温度。在保证机器稳定性、可靠性和精度的同时,使之成为可进行人机互动对话的智能型呼吸支持系统。流量控制阀灵活地控制吸入气流,开放式的阀门系统满足病人全程自主呼吸,能较好地解决人机对抗问题。

多功能呼吸机

多功能呼吸机示意图

呼吸机主机机头

呼吸机主机机头爆炸图

呼吸机主机机头爆炸图

呼吸机主机机头爆炸图

气体流量装置

气体流量装置示意图

流量部件固定装置

流量部件固定装置爆炸图

气体数据处理线路板

气体数据处理线路板示意图

电源模块

电源模块示意图

流量阀组件

流量阀组件爆炸图

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呼吸机车架

呼吸机车架爆炸图

此外,呼吸机的零部件还包括:流量阀组模块;呼出末端阀组;操作界面和显示设备;呼吸设备易损、易耗件;日常病人端附件等。这些零部件的归类都在《医疗器械归类指南》一书中有详细介绍。

内容简介

本书主要分为五大部分。

第一部分详细介绍了医疗器械归类时相对集中的税目及医疗器械的行业分类,针对每一行业分类提供商品案例,介绍具体归类的建议及税号。

第二部分从呼吸机、经济型麻醉机、急救呼吸机、婴儿呼吸机、辐射保暖台、婴儿培养箱、病员监护仪、手术无影灯、麻醉工作站、医疗悬吊系统这十大整机出发,针对十大整机中的零部件提供清晰的爆炸图、详细的商品归类编码及商品描述等信息。

第三部分介绍了税目90.18、90.19、90.21、90.22项下医疗器械的归类决定汇总。

第四部分精选近几年医疗器械税政调研案例。

第五部分主要是医疗器械相关的法规文件。本书的出版将利于广大企业和归类从业人员更好地了解进出口医疗器械的商品知识,掌握医疗器械的归类技能,帮助企业准确、合规申报。


获取更多资讯,请点击微信公众号  IHE大健康展

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2021广州国际家庭医疗器械展览会将于2021年6月24-26日,在广州·广交会展馆举办。展位预定现已开启,欢迎联系我们报名预定。


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