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天津首次查获无证进口医疗器械

时间: 2020-07-29

2021广州国际家庭健康器材及用品博览会

China(Guangzhou)International Household
Medical Devices Expo

2021.6.24-26
广州·广交会展馆

THE GLOBAL PLATFORM FOR PROFESSIONALS IN THE HEALTH INDUSTRY


来源:天津海关,原题:天津静海海关首次查获无证进口医疗器械

近日,天津海关所属静海海关查获一台无证进口的十二导联运动测试心电图机,货值22000美元。静海海关工作人员在查验时发现,企业无法提供有效的进口医疗器械注册证书,不符合《医疗器械监督管理条例》的规定,判定为不合格,按照有关规定实施退运处理。这也是静海海关辖区首次查获无证进口医疗器械。

据介绍,医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具,与消费者生命健康安全息息相关。中国《医疗器械监督管理条例》规定,进口的医疗器械应当是依照规定已注册或者已备案的医疗器械。静海海关将进一步加强进口医疗器械监管,防止不合格进口医疗器械流入市场,全力保障人民群众生命安全和身体健康。

天津海关提示,进口医疗器械的收货人或者其代理人应当向海关提供药品监督管理部门审批注册的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械备案证》。进口的医疗器械还应当有中文说明书、中文标签,且符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关标准要求。(吕维巧、贾丽娜)


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2021广州国际家庭医疗器械展览会将于2021年6月24-26日,在广州·广交会展馆举办。展位预定现已开启,欢迎联系我们报名预定。


  • 家用保健器材

    按摩仪器、筋膜枪、足浴桶、艾灸仪、刮痧仪、按摩椅、石墨烯抗菌内衣裤、助眠类产品、眼部保健、家用护理产品、保健礼品等

  • 家用医疗器材

    家用治疗仪、血糖仪、血压仪、家用急救产品、体温枪等

  • 健康家居器材

    空气净化器、氢水杯、富氢机、家用净水器、加湿器、香薰机、养生壶、破壁机、电炖锅、中药煲等

  • 智能保健器材

    智能床垫、智能穿戴、智能手环、保健枕头、智能医疗、健康体脂秤、量子人体太空舱、健康诊疗移动医疗设备等

  • 美容个护产品

    日化类产品、SPA类产品、口腔卫生健康用品、护眼用品、女性孕期及婴儿护理用品、美容养颜产品、美容仪、洁面仪、电动牙刷、瘦身产品、足浴盐等

  • 机构及服务

    健康管理系统及服务、体检机构、健康系统软件等

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