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食品机械展 现场图片

新形势下我国医疗器械发展的机遇和模式

时间: 2020-07-25

2020中国(广州)国际家庭医疗器械展览会

China(Guangzhou)International Household Medical Devices Exhibition

2020.12.6-8
广州·广交会展馆

THE GLOBAL PLATFORM FOR PROFESSIONALS IN THE HEALTH INDUSTRY


来源:火石创造,作者:火石研究院,原题:新形势下我国医疗器械发展的机遇和模式
   本文经火石创造授权转载,如需发布请联系火石创造!

01 区域发展医疗器械产业,需要具备的要素有哪些?

区域发展医疗器械产业的要素,总结来看,主要包括:产业基础、智力基础、医疗基础、顶层设计、龙头企业、产业服务和配套基金7大要素。

医疗器械是多学科、多领域的合集,其产业基础包括机械产业、光电产业、新材料产业和半导体产业等;智力基础主要围绕医疗器械研发所需的人才资源;医疗基础是指当地的临床资源,下游应用资源等;医疗器械包括众多细分领域,一个区域的重点布局、发展方向是当地产业的发展导向。

因此,顶层设计对于区域产业发展必不可少;龙头企业的健康发展,可以吸引众多上下游企业,对区域产业集聚有着重要作用;产业服务包括医疗器械CRO,CDMO等专业服务提供商,这是产业高效发展的关键;对于医疗器械中小型企业来说,配套基金是其发展的必不可少的条件。

02 对园区来讲,除政策、资金外,还可以做哪些事情帮助医疗器械企业发展?

传统情况下,园区只能提供政策、物业等基础的服务,主要由于园区专业运营人员少,无法覆盖园区的所有企业,而且园区的企业专业性需求比较高,园区一般也无法提供服务,新形势下,发展医疗器械产业就需要园区与园区的企业高度融合,增加黏性,以互利共赢的方式进行相处,也就要求园区提高质量服务,拓展服务专业性,能够切实解决园区企业的痛点,能够帮助园区企业快速成长,这就要求园区能够为企业在整个生命周期中提供专业服务,例如企业涉及到的政策、资金、临床、人才、空间、甚至供应链及流通渠道等问题。

然而园区除了政策和资金外,其他方面提供不了专业性服务,甚至也无法满足所有企业的需求,这种情况下,园区可以通过打造专业化的线上服务平台,把区域或者全国的与医疗器械发展相关的资源进行线上化,企业可以在线上精准匹配到所需要的资源,也可以与园区在线上互动,园区帮助企业链接资源,同时园区通过线下专业的运营人员进行对接,通过这种线上与线下相结合的方式,从而帮助企业缩短周期、降低成本、提高效率,加速创新,这样园区和企业就达到了一个互相成长合作共赢的模式。

03 医疗器械企业在型式检验过程中怎样才能顺利通过?

医疗器械型式检验也成为注册检验,是医疗器械企业在整个流程周期中必不可少的一个环节,只有通过了注册检验才能进行临床试验或者下面的注册工作,而注册检验一般包括生 物相容性、EMC实验等,通常情况下企业在注册检验过程中经常会遇到排队时间长、注检不易一次性通过等问题,特别一些中小型企业,注检流程及资料都不熟悉。

基于这种情况,建议企业可以先委托第三方检验机构先进行试检,试检通过后一般都能一次性顺利通过注检,若试检无法正常通过,也可以找一些注检CRO帮忙进行技术改造并顺利通过检验,当然在筛选第 三方机构或CRO的过程中,可能找不到适合自己的机构或服务商,此时建议企业可以通过专业 的数字化服务平台精准匹配到适合自己的专业机构或CRO,并筛选出具有承检能力且不用排队 的注检机构,缩短注检时间,并提高型式检验的通过率。

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2020中国(广州)国际家庭医疗器械展览会将于2020年12月6-8日在广州·广交会展馆举办,与 IHE 第29届大健康产业博览会同期举办。展会涵盖家用检测类产品、家用治疗仪器、家用保健类产品、家用护理产品、家用消毒净化类产品、家用急救类产品、医疗智能穿戴等家庭医疗器械细分行业,共同为业内人士打造行业权威的国际交流盛宴!

家用检测类
产品
电子血压计、血糖仪、电子体温计、耳温枪、家用制氧机、雾化器、家用理疗仪、计步器、人体健康秤、脂肪测量仪、蓝牙秤、智能脂肪秤等
家用治疗仪器
电疗机器,光疗仪器,特定电磁波治疗仪、低频治疗仪、睡眠治疗仪、呼吸治疗机、激光治疗仪、高血压治疗仪、糖尿病 治疗仪、心脑血管治疗仪、近弱视治疗仪、脑病治疗仪、颈腰椎治疗仪、前列腺治疗仪、远红外线治疗仪、多功能治疗仪, 护眼仪、关节炎治疗仪、经络治疗仪、生物频谱设备、频谱屋等
家用保健类
产品
按摩椅、疼痛按摩器材、眼部按摩器、颈椎按摩仪,足浴器、静脉曲张袜,艾灸,艾灸盒、拔罐器、刮痧板、气血循环机、 理疗床、保健床垫等
家用护理
产品
口腔卫生健康用品,雾霾口罩、一次性医疗口罩、一次性成人护理产品、家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产 品、家庭用供氧输气设备等
家用消毒
净化类产品
医用消毒剂、消毒用品、空气净化机,家用空气消毒净化器等
家用急救类
产品
家用制氧机,家用雾化器,家用呼吸机,掌上心电图仪,脉搏血氧仪,胎心多普勒仪,酒精棉,创可贴,绷带等
医疗智能
穿戴产品
智能颈椎环、智能监测仪、智能护腕、传感器智能服、智能运动鞋、智能血压检测、智能心率检测、智能穿戴心电监护、 智能三高检测、健康检测仪、健康手环、健康小屋、智能穿戴芯片、心血管检测仪、智能康复护理设备、行动辅助设备、 智能诊断仪、听力及语言辅助器具、动态健康监测仪等。

参展请联系

联系人: 罗小姐
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邮   箱: info@ihe-china.com

联系人: 陈小姐
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