扫一扫微信二维码关注我们 ×
大健康展 微信公众号 二维码
邮件订阅 ×

网站logo, HMD logo, 家庭医疗器械展览会LOGO

食品机械展 现场图片

CDMO一体化平台,四大核心优势,助力医疗器械注册人制度发展

时间: 2020-06-30

2020中国(广州)国际家庭医疗器械展览会

China(Guangzhou)International Household Medical Devices Exhibition

2020.12.6-8
广州·广交会展馆

THE GLOBAL PLATFORM FOR PROFESSIONALS IN THE HEALTH INDUSTRY


蛋壳研究院发布的《医疗器械研发外包服务行业创新报告》显示,器械CRO/CDMO行业经过前期发展,已经成为医疗器械研发主体降低前期投入、加快注册申报进程、减少产品上市风险的重要战略选择。2019年,全国器械CRO/CDMO行业市场规模达100亿元,未来年均复合增速将超过20%。

医疗器械从研发到上市困难重重,器械CRO/CDMO服务可辅助医疗器械研发商降低投入成本,加速产品上市效率。目前,医疗器械注册人制度多地试点,政府鼓励医疗器械创新,器械CRO/CDMO行业迎来发展机遇。

正是在国家推行医疗器械注册人制度及湖南省鼓励医疗器械产业创新发展的大背景下,迅佳科技由一批医疗行业资深人士发起成立。其在湖南湘潭打造的CDMO一体化平台(CDO+CRO+CMO+CSO)是湖南省食品药品监督管理局指导下的湖南首家医疗器械注册人制度CDMO一体化平台,是湘潭湖南省医疗器械产业园独家的CDMO一体化平台。

据迅佳科技联合创始人胡红平介绍:“以湖南省医疗器械创新及注册人制度试点政策为依托,迅佳科技打造了医疗器械CDMO一体化平台,链接政、产、学、研、医、金等医疗器械全产业要素,提供从专利孵化、设计研发、检验及注册到委托生产、渠道销售的医疗器械全流程服务模式。”

由于经济发达地区医疗产业繁荣,医疗资源相对集中,有更多前沿的市场信息及客户资源。因此,迅佳科技目前主要在长三角、湖南省及华中地区、珠三角、京津冀等地区开展业务。

八大产业服务平台,解决医疗器械行业的“六难三高”难题

医疗器械从研发到上市需要经过概念验证、产品研发、动物实验、筹建产线、建立体系、筛选原材料、工艺验证、供应链管理、生产样品、注册检验、临床评价、注册证申办等多个环节。

这其中每个环节都具有一定的不确定性和风险,如厂房的规范性、原材料的稳定性、样品能否通过注册检验、产品临床试验效果能否达到预期设计等。医疗器械企业的每一款新产品,从研发到生产、销售,每一步都如履薄冰。

中小型医疗行业通常面临“六大难题”——融资难、研发难、转化难、生产难、销售难、监管难;医疗企业存在 “三高门槛”——研发门槛高、市场准入门槛高、产品销售渠道门槛高的问题。为此,迅佳科技打造CDMO一体化平台,链接政、产、学、研、医、用、金、介、贸、媒等医疗全产业要素,为医疗行业及企业突破“六难三高”难题,提供新方法及新路径。

文章来源:动脉网

获取更多资讯,请点击微信公众号  IHE大健康展

--- end ---


IHE China 云矩阵

受疫情影响,面对面商务沟通受阻。IHE China广州国际大健康展特别推出“IHE China云矩阵”,帮助中国品牌商和厂家,开拓国际市场,增加品牌知名度、提高品牌竞争力。

在未来的发展方向上,IHE China广州国际大健康展将继续致力于搭建连接中外大健康产业专业人士交流的平台,促进国际合作,引领行业健康可持续发展,助力中国大健康行业在世界舞台再上一个新台阶。

如此多的线上推广方案,总有你需要的,心动不如行动,赶快行动起来,抢占疫情之后的新商机


2020中国(广州)国际家庭医疗器械展览会将于2020年12月6-8日在广州·广交会展馆举办,与 IHE 第29届大健康产业博览会同期举办。展会涵盖家用检测类产品、家用治疗仪器、家用保健类产品、家用护理产品、家用消毒净化类产品、家用急救类产品、医疗智能穿戴等家庭医疗器械细分行业,共同为业内人士打造行业权威的国际交流盛宴!

家用检测类
产品
电子血压计、血糖仪、电子体温计、耳温枪、家用制氧机、雾化器、家用理疗仪、计步器、人体健康秤、脂肪测量仪、蓝牙秤、智能脂肪秤等
家用治疗仪器
电疗机器,光疗仪器,特定电磁波治疗仪、低频治疗仪、睡眠治疗仪、呼吸治疗机、激光治疗仪、高血压治疗仪、糖尿病 治疗仪、心脑血管治疗仪、近弱视治疗仪、脑病治疗仪、颈腰椎治疗仪、前列腺治疗仪、远红外线治疗仪、多功能治疗仪, 护眼仪、关节炎治疗仪、经络治疗仪、生物频谱设备、频谱屋等
家用保健类
产品
按摩椅、疼痛按摩器材、眼部按摩器、颈椎按摩仪,足浴器、静脉曲张袜,艾灸,艾灸盒、拔罐器、刮痧板、气血循环机、 理疗床、保健床垫等
家用护理
产品
口腔卫生健康用品,雾霾口罩、一次性医疗口罩、一次性成人护理产品、家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产 品、家庭用供氧输气设备等
家用消毒
净化类产品
医用消毒剂、消毒用品、空气净化机,家用空气消毒净化器等
家用急救类
产品
家用制氧机,家用雾化器,家用呼吸机,掌上心电图仪,脉搏血氧仪,胎心多普勒仪,酒精棉,创可贴,绷带等
医疗智能
穿戴产品
智能颈椎环、智能监测仪、智能护腕、传感器智能服、智能运动鞋、智能血压检测、智能心率检测、智能穿戴心电监护、 智能三高检测、健康检测仪、健康手环、健康小屋、智能穿戴芯片、心血管检测仪、智能康复护理设备、行动辅助设备、 智能诊断仪、听力及语言辅助器具、动态健康监测仪等。

参展请联系

联系人: 罗小姐
电   话: 020-8852 1856
邮   箱: info@ihe-china.com

联系人: 陈小姐
电   话: 18926155868

联系人: 谢小姐
电   话: 13416179083

联系人: 周小姐
电   话: 13802437628

参观请联系

联 系 人: 梁经理 (Nikki,Liang)
联系电话:18028016319 (微信同号)
邮   箱: 531340991@qq.com

联 系 人: 黄经理 (Flower,Huang)
联系电话: 18620621268 (微信同号)
邮   箱:1561274638@qq.com

观众部邮箱: visitors@ihe-china.com
固   话: 020-875 83549

媒体合作请联系

联系人: 徐小姐
电   话: 020-8758 1279
邮   箱: marketing@ihe-china.com

人民币收款帐户

名      称: 广州市亿帆展览服务有限公司
账      号: 7367  7130  4842
开户银行: 中国银行广州国贸大厦支行

预订酒店请联系

联系人: 罗小姐
电   话: 020-8852 1856
邮   箱: info@ihe-china.com

广州市亿帆展览服务有限公司

电  话: 020-8852 1856
传  真: 020-8852 7871
邮  箱: Info@ihe-china.com
地  址: 广州市天河区燕岭路25-27号银燕大厦202单元